质量认证证书/ Quality certification
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2018 年:
卡马西平通过巴西官方 ANVISA 现场检查
琥珀酸替诺福韦二吡呋酯和阿巴卡韦通过墨西哥官方 COFEPRIS 现场检查
磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶钠、甲磺酸伊马替尼通过 FDA 现场 GMP 检查
2017年:
格列齐特通过中国GMP现场检查
柳氨磺吡啶、美罗培南通过日本PMDA现场GMP检查
2016年:
磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶钠、卡马西平、C8、DKTO通过FDA现场GMP检查
酮洛芬、格列齐特等通过了意大利药政AIFA现场GMP检查
柳氮磺吡啶通过了墨西哥官方现场检查
卡马西平通过了巴西官方ANVISA现场检查(瑞博制药)
卡马西平、酮洛芬通过了中国GMP(2010版)现场检查(瑞博制药)。
2015年:
柳氮磺吡啶通过中国GMP(2010版)现场检查
苯扎苯特、酮洛芬通过墨西哥官方现场检查
卡马西平、酮洛芬、奥卡西平、格列齐特等产品通过EU62号令现场检查并获得证书
2014年:
酮洛芬、美罗培南通过日本PMDA现场GMP检查;
CMO产品NLDK系列产品通过FDA现场GMP检查;
格列齐特再次通过中国GMP现场检查;
卡马西平通过欧洲EDQM现场检查;
柳氮磺吡啶通过墨西哥官方现场检查;
卡马西平通过巴西ANVISA现场检查;
2013年:
等通过匈牙利官方现场检查并获得GMP证书。
苯扎贝特、酮洛芬和奥卡西平通过墨西哥官方现场GMP检查
2012年:
苯扎贝特通过中国GMP(2010版)现场检查
卡马西平再次通过巴西ANVISA现场检查
2011年:
磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶钠通过美国FDA现场GMP检查
卡马西平首次通过巴西ANVISA GMP检查
酮洛芬、酮洛芬赖氨酸盐、格列齐特再次通过意大利AIFA现场GMP检查
2010年:
阿立哌唑、奥氮平苯甲酸盐再次通过澳大利亚TGA GMP现场检查
安普罗林通过中国农业部兽药GMP检查
卡马西平、酮洛芬、柳氮磺吡啶再次获得中国GMP证书
2009年:
盐酸文拉法辛获得欧盟COS证书
格列齐特再次获得中国GMP证书
柳氮磺吡啶通过韩国KFDA GMP认证
2008年:
奥氮平苯甲酸盐、阿立哌唑通过了澳大利亚TGA现场检查
2007年:
酮洛芬通过了意大利药政AIFA现场GMP检查
格列齐特等COS产品通过欧洲药品质量管理局(EDQM)现场cGMP检查
卡马西平、盐酸阿托莫西汀通过了FDA现场GMP检查
2006年:
卡马西平、格列齐特获得欧盟COS证书
通过ISO9001质量管理体系认证并获得证书
2005年:
柳氮磺吡啶、阿苯达唑获得欧盟COS证书
卡马西平、诺氟沙星、酮洛芬和柳氮磺吡啶通过中国GMP认证
2004年:
格列齐特、吉非罗齐和柳氮磺吡啶获得中国GMP证书
酮洛芬获得欧盟COS证书
安普罗林通过美国FDA现场检查
2003年:
通过ISO 9001质量管理体系转版认证
2002年:
阿苯达唑、酮洛芬获得中国GMP证书
2000年:
获得ISO9002证书
卡马西平、诺氟沙星获得中国GMP证书